動(dòng)物溶血試驗是一種生物實(shí)驗，主要是利用生物體對物質(zhì)（如抗體）的免疫反應，通過(guò)觀(guān)察指示劑（如紅細胞）的變化來(lái)判斷是否存在某種物質(zhì)。溶血試驗-第三方檢測中心，中科檢測提供動(dòng)物溶血試驗服務(wù)，具有CMA,CNAS資質(zhì)。

試驗目的：

檢測動(dòng)物紅細胞是否被免疫系統破壞，從而診斷免疫介導性溶血性貧血。它也可以用來(lái)檢測由寄生蟲(chóng)感染導致的溶血性貧血。

試驗標準：

GB/T 16886.4-2003醫療器械生物學(xué)評價(jià),第4部分:與血液相互作用試驗選擇

ISO 10993-4:2002醫療器械生物學(xué)評價(jià),第4部分:與血液相互作用試驗選擇

GB/T14233.2-2005醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分生物試驗方法

ASTM F756-2008材料溶血性能評估的標準實(shí)施規程

YY/T 1651.1-2019醫療器械溶血試驗第1部分：材料介導的溶血試驗

YY/T 1532-2017醫療器械生物學(xué)評價(jià)納米材料溶血試驗

YY/T 0127.1-1993口腔材料生物試驗方法溶血試驗

實(shí)驗步驟如下：

準備試劑和溶液，包括抗體、酶、紅細胞等。

準備實(shí)驗動(dòng)物，如小鼠或大鼠。

注射或飼喂待測物質(zhì)，并設置對照組。

采集血液樣本，進(jìn)行分離和洗滌紅細胞。

加入抗體和酶，進(jìn)行孵育。

離心，觀(guān)察底層的紅細胞情況。

分析結果，根據紅細胞的凝集或溶血程度來(lái)判斷待測物質(zhì)的陽(yáng)性或陰性結果。

根據分析結果，出具報告。

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