項目介紹

潔凈壓縮空氣系統利用空氣壓縮機產(chǎn)生壓縮空氣，經(jīng)過(guò)冷凍干燥機除去水分，經(jīng)由三級空氣去塵粒、油分，達到潔凈空氣凈化，并在使用點(diǎn)終點(diǎn)根據需要安裝除菌過(guò)濾器。壓縮空氣系統驗證是為確保壓縮空氣的潔凈度符合工藝用氣的要求，對產(chǎn)品的質(zhì)量和安全起著(zhù)決定性的作用。中科檢測開(kāi)展壓縮空氣系統驗證服務(wù)，提供GMP驗證合規報告。

驗證目的

驗證的主要目的是確認該系統按標準操作規程進(jìn)行時(shí)能夠滿(mǎn)足生產(chǎn)需求，符合GMP要求，證明設備、系統及其各項技術(shù)參數能夠持續達到設計要求及生產(chǎn)工藝要求，使壓縮空氣系統處于受控狀態(tài)。

驗證內容

預確認

確認目的：根據壓縮空氣系統投標書(shū)中系統配置表對設備進(jìn)行開(kāi)箱驗收

確認內容：供應商基本情況、系統技術(shù)資料、整機裝配外觀(guān)、隨機配件

安裝確認（IQ）

確認目的：保證安裝質(zhì)量達到設備安裝驗收規范要求。

確認內容：壓縮空氣系統送氣管路圖、電源連接、貯氣罐安裝、貯氣罐安全閥、貯氣罐壓力表、送氣管道材質(zhì)

運行確認（OP）

確認目的：設備在正確選型、規范安裝之后，根據設定的空氣壓縮機標準操作規程對系統進(jìn)行足夠試驗，證明系統否達到設計所定的各項技術(shù)參數，并對空氣壓縮機標準操作規程進(jìn)行必要的修正和補充。

確認內容：空壓機供氣壓力、貯氣罐安全閥動(dòng)作、貯氣罐壓力表指示、冷干機入口溫度、環(huán)境溫度、冷干機入口壓力、管路泄漏檢查

性能確認（PQ）

確認目的：進(jìn)行一步確認空氣壓縮機標準操作規程的可行性;是否能滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝及設計要求;空氣處理后是否能達到相應級別凈化空氣要求。

確認內容：壓縮空氣產(chǎn)量確認（空壓機出口壓力、空壓機產(chǎn)氣量、過(guò)濾器前后壓差）、壓縮空氣潔凈度確認（懸浮粒子數、活微生物數）