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北京家用消毒液備案

消毒器械衛生安全評價(jià)內容除了產(chǎn)品標簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)、檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、衛生許可證或銷(xiāo)售批文,還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結構圖,消字號產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門(mén)提出申請,經(jīng)省級衛生行政部門(mén)審批即可

產(chǎn)品型號:國科控股

更新時(shí)間:2023-09-03

 

?北京家用消毒液備案
     中科檢測是中國科學(xué)院旗下獨立的第三方檢測品牌,前身是成立于1958年的中國科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測試中心,由國科控股廣州化學(xué)有限公司全資成立,總部設立在廣州,是一家集檢測,檢驗,認證,技術(shù)服務(wù),咨詢(xún),培訓為一體的綜合性第三方機構,為范圍內的企業(yè)及有關(guān)機構提供一站式整體技術(shù)解決方案。?北京家用消毒液備案,是您值得信賴(lài)的消毒液備案第三方檢測機構!

?北京家用消毒液備案,其是否屬于消毒產(chǎn)品范疇,請看下消毒產(chǎn)品的定義:消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。
中科檢測遵循有關(guān)法律、法規及《WS 628-2018消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》、《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》,依據消毒產(chǎn)品衛生標準、技術(shù)規范和檢驗規范開(kāi)展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數據和結果的真實(shí)性、準確性負責。如果衛生標準、技術(shù)規范沒(méi)有明確檢驗方法,中心可按照企業(yè)標準進(jìn)行檢驗。中心通過(guò)了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會(huì )實(shí)驗室認可(CNAS),本中心出具的?北京家用消毒液備案檢驗報告衛計委認可。

類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品*上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛生安全評價(jià),并對評價(jià)結果負責,衛生安全評價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷(xiāo)售,消毒產(chǎn)品檢驗機構應當遵循有關(guān)法律、法規及本規定,依據消毒產(chǎn)品衛生標準、技術(shù)規范和檢驗規范開(kāi)展檢驗

消毒液備案檢驗要求:
 新的法規進(jìn)一步完善和規范了檢驗項目,對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結論等均提出了明確要求。
 在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛生安全評價(jià)時(shí),應當對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,并對樣品的真實(shí)性負責。所有檢驗項目應當使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成(檢驗項目應符合要求)
 *申請備案的,應做按規定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構進(jìn)行。并且檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結論,檢驗機構應當符合消毒管理的有關(guān)規定,通過(guò)實(shí)驗室資質(zhì)認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產(chǎn)品檢驗活動(dòng)。(實(shí)驗室不需要專(zhuān)門(mén)的授權)
 對延續備案的,在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗時(shí),只作關(guān)鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學(xué)指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內國家監督抽檢合格的檢驗項目可不再做。
  
消毒液備案流程
1、企業(yè)申報賬戶(hù)申請
2、確定產(chǎn)品配方、說(shuō)明書(shū)
3、確定產(chǎn)品類(lèi)別,檢測項目,報價(jià)
4、準備資料檢測(1.5-3.5個(gè)月)
5、備案(5-20個(gè)工作日)

中科檢測消毒產(chǎn)品事業(yè)部檢測優(yōu)勢:
1、國科控股旗下的第三方檢測機構
2、國家認可的CMA消毒產(chǎn)品檢測資質(zhì)(可提供CMA能力附表驗證)
3、的消毒液備案服務(wù)團隊
4、優(yōu)厚的消毒液申請消字號實(shí)驗條件
5、消毒液備案測試周期快,終生服務(wù)

消毒液備案流程服務(wù)流程
1.電話(huà)溝通或面談
2.初步確定產(chǎn)品測試項目/測試方案
3.簽訂委托測試協(xié)議,安排檢測費用
4.寄送樣品安排測試
5.出具檢測報告
6.售后技術(shù)服務(wù)

?北京家用消毒液備案,國科控股旗下第三方檢測機構——中科檢測

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