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消毒產(chǎn)品檢測公司告訴您:檸檬酸消毒液,透析機消毒液等消毒產(chǎn)品檢測,根據已于8月1日開(kāi)始執行的新版《醫療器械分類(lèi)目錄》,檸檬酸消毒液,透析機消毒液,既需要有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證,消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告,也要按照醫療器械完成注冊,相信沒(méi)幾家消毒液廠(chǎng)家完成注冊。
關(guān)于新版《醫療器械分類(lèi)目錄》的全文挺長(cháng),小編把與血液凈化相關(guān)的內容摘錄整理出來(lái),供大家參考。
檸檬酸消毒液,透析機消毒液等消毒產(chǎn)品檢測的檢測項目如下:穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場(chǎng)試驗(枯草桿菌黑色變種芽胞);急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。
消毒液檢測驗收管理制度
一、根據國家食品藥品監督管理局發(fā)布的《藥品流通管理辦法》規定,醫療機構購進(jìn)藥品,必須建立消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗收制度,并建立完整的產(chǎn)品購進(jìn)記錄。
二、消毒產(chǎn)品的購進(jìn)必須注明產(chǎn)品的通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、劑型、規格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、供貨單位、數量、價(jià)格、購進(jìn)日期等。
三、保管好產(chǎn)品的進(jìn)貨fa票,以備查驗,制定和執行有關(guān)保養、養護的制度,并采取必要的冷藏、防凍、防潮、注意通風(fēng)、做好防火、防蟲(chóng)、防鼠等工作,保證藥品的質(zhì)量。
四、消毒產(chǎn)品與藥品分開(kāi)存放,并專(zhuān)人保管。