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無(wú)塵車(chē)間檢測狀態(tài)可分為三類(lèi),分別為:空態(tài)、靜態(tài)、動(dòng)態(tài)
產(chǎn)品型號:國科控股
更新時(shí)間:2023-09-03
無(wú)論是在潔凈工程建設驗收階段,還是在運營(yíng)維護階段,都需要做一定的檢測項目,以確保潔凈環(huán)境滿(mǎn)足生產(chǎn)及研發(fā)等工作的需要。
東莞ICU病房無(wú)塵車(chē)間性能檢測
潔凈室檢測檢測范圍:潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車(chē)間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車(chē)間、GMP車(chē)間、醫院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗室、生物安全實(shí)驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間等。
無(wú)塵車(chē)間性能檢測生物安全實(shí)驗室潔凈度檢測(11項):換次次數、靜壓差、空氣潔凈度、溫度、濕度、噪聲、照度、高效過(guò)濾器檢漏、密閉性檢測、氣流流型、排風(fēng)口風(fēng)速
中科檢測是中國科學(xué)院旗下獨立的第三方檢測品牌,前身是成立于1958年的中國科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測試中心,由國科控股廣州化學(xué)有限公司設立,總部設在廣州,是一家集認證、咨詢(xún)、培訓、檢驗檢測為一體的綜合性公共服務(wù)機構,為范圍內的企業(yè)及相關(guān)機構提供一站式解決方案。中科檢測下設廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司,嘉興中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司,重慶中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司,湛江中科技術(shù)服務(wù)有限公司,東莞中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司,中科廣化(重慶)新材料研究院有限公司,并在全國設有20余個(gè)辦事處和業(yè)務(wù)機構。
中科檢測是一家的第三方潔凈室(潔凈度)檢驗檢測機構,獲得了廣東省質(zhì)量技術(shù)監督局頒發(fā)的檢驗檢測機構證書(shū)(CMA)為客戶(hù)提供的潔凈室、潔凈廠(chǎng)房、潔凈區、潔凈車(chē)間等驗收檢驗檢測技術(shù)服務(wù),出具第三方潔凈工程(項目)竣工驗收檢測資質(zhì)、日常潔凈監測。
東莞ICU病房無(wú)塵車(chē)間性能檢測
FDA在無(wú)菌藥品生產(chǎn)指南中建議對于無(wú)菌制劑生產(chǎn)車(chē)間每半年進(jìn)行一次檢漏,我國在GMP檢查指南中建議一年一次。ISO14644對已安裝HEPA的泄漏檢測,建議的長(cháng)時(shí)間間隔為 24 個(gè)月,DOP 檢漏在HEPA安裝或更換后都應進(jìn)行。當環(huán)境監測顯示空氣質(zhì)量惡化、或當產(chǎn)品無(wú)菌試驗不合格、培養基模擬灌裝試驗失敗時(shí),都可作為偏差調查的一部分進(jìn)行檢漏。
東莞ICU病房無(wú)塵車(chē)間性能檢測
醫療行業(yè)做為關(guān)聯(lián)大家建康的關(guān)鍵制造業(yè),長(cháng)期以來(lái)都是受?chē)冶O控更為嚴苛的制造業(yè),其裝配車(chē)間清潔度可否合格,將立即危害到公司可否根據GMP檢收,可否準時(shí)按質(zhì)支出制造?!端幬镘?chē)間管理品質(zhì)標準》及GB 50457-2008《醫藥業(yè)凈化車(chē)間設計標準》等標準規范對醫藥業(yè)凈化車(chē)間建成規定和監管規定都干了明文規定,無(wú)塵車(chē)間性能檢測,中科檢測能夠按照有關(guān)技術(shù)標準對各種醫療行業(yè)凈化車(chē)間的潔凈度開(kāi)展檢驗,懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、換氣次數、風(fēng)速、高效空氣過(guò)濾器現場(chǎng)掃描檢漏等參數的檢測,為有關(guān)公司的布置裝修工程、工程竣工驗收和平時(shí)檢測出示靠譜的數劇適用。
無(wú)塵車(chē)間或潔凈設施溫、濕度測定,通常分為兩個(gè)檔次:一般測試和綜合測試。個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試,第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測試,無(wú)塵車(chē)間檢測檢測項目:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等
潔凈環(huán)境的意義:潔凈工程是在受限環(huán)境內,對污染物控制的高效手段。具體分為4個(gè)方面:
1、 對潔凈環(huán)境中懸浮粒子、微生物、氣態(tài)污染物,通過(guò)過(guò)濾和氣流流向原理進(jìn)行去除。
2、 控制潔凈環(huán)境中的溫濕度,降低作業(yè)環(huán)境內污染源的活動(dòng)性,保證潔凈操作。
3、 通過(guò)建筑的特殊設計,保證噪聲、照度、振幅等輔助指標不受外界環(huán)境影響,滿(mǎn)足作業(yè)要求。
設計可調風(fēng)量、回風(fēng),維持與非潔凈區正、負壓差,避免污染物向潔凈環(huán)境擴散。
中科檢測擁有先進(jìn)精準先進(jìn)的儀器設備,風(fēng)量罩、靜電測試儀、漏風(fēng)量測試儀、水流量計、激光粒子計數器、氣溶膠發(fā)生器、檢漏PAO光度計、溫濕度計、保壓儀等,分別來(lái)自美國ATI、法國KIMO、日本加野、德國TESTO、美國DESCO等。公司所有的檢測設備均按規定的周期經(jīng)法定的部門(mén)和機構進(jìn)行檢定和/或校準,并限在效期內使用,為檢測數據的準確性提供了客觀(guān)保證,為國內潔凈室環(huán)境持續穩定運行提供先進(jìn)檢測技術(shù)、數據支持。