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醫藥行業(yè)無(wú)塵車(chē)間驗收檢測項目

潔凈度檢測檢測項目:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等

產(chǎn)品型號:國科控股

更新時(shí)間:2023-09-03

    醫藥行業(yè)無(wú)塵車(chē)間驗收檢測項目無(wú)論是在潔凈工程建設驗收階段,還是在運營(yíng)維護階段,都需要做一定的檢測項目,以確保潔凈環(huán)境滿(mǎn)足生產(chǎn)及研發(fā)等工作的需要。 
   

醫藥行業(yè)無(wú)塵車(chē)間驗收檢測項目
凡潔凈成分檢測中所用的一切儀器設備必須按規定進(jìn)行鑒定、校正或標定。無(wú)塵車(chē)間驗收檢測測定之前必須對系統、潔凈室、機房等處進(jìn)行全面清掃,在清掃和系統調整后必須連續運行一段時(shí)間,然后進(jìn)行檢漏等項目的測定。潔凈室測定的程序大致如下:
風(fēng)機空吹→室內清掃→調整風(fēng)量→裝中效過(guò)濾器→安裝高效過(guò)濾器→系統運行→高效過(guò)濾器檢漏→調整風(fēng)量→調整室內靜壓差→調整溫濕度→單相流潔凈室截面平均速度、速度不均勻的測定→室內潔凈度測定→室內浮游菌和沉降菌的測定→生產(chǎn)設備有關(guān)的工作和調整。

潔凈度、潔凈區的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內產(chǎn)生的顆粒污染物來(lái)實(shí)現的。為此,測定潔凈度或潔凈設施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要


      中科檢測是中國科學(xué)院旗下獨立的第三方檢測品牌,前身是成立于1958年的中國科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測試中心,由國科控股廣州化學(xué)有限公司設立,總部設在廣州,是一家集認證、咨詢(xún)、培訓、檢驗檢測為一體的綜合性公共服務(wù)機構,為范圍內的企業(yè)及相關(guān)機構提供一站式解決方案。中科檢測下設廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司,嘉興中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司,重慶中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司,湛江中科技術(shù)服務(wù)有限公司,東莞中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司,中科廣化(重慶)新材料研究院有限公司,并在全國設有20余個(gè)辦事處和業(yè)務(wù)機構。
     中科檢測是一家的第三方潔凈室(潔凈度)檢驗檢測機構,獲得了廣東省質(zhì)量技術(shù)監督局頒發(fā)的檢驗檢測機構證書(shū)(CMA)為客戶(hù)提供的潔凈室、潔凈廠(chǎng)房、潔凈區、潔凈車(chē)間等驗收檢驗檢測技術(shù)服務(wù),出具第三方潔凈工程(項目)竣工驗收檢測資質(zhì)、日常潔凈監測。
   

醫藥行業(yè)無(wú)塵車(chē)間驗收檢測項目
高效過(guò)濾器完整性檢測是指現場(chǎng)安裝后的檢測,檢測潔凈室的潔凈度、菌落數是否達到FDA的要求。而不是針對單個(gè)過(guò)濾器產(chǎn)品在安裝前的檢測報告。如果潔凈室的完整性檢測不達標是由于過(guò)濾器產(chǎn)品本身不合格引起的,由過(guò)濾器廠(chǎng)家負責提供符合國家標準的的過(guò)濾器產(chǎn)品。

無(wú)塵車(chē)間驗收檢測完整性檢測的主要意義是,將合格的過(guò)濾器(芯)安裝于合格的過(guò)濾箱(外殼)后,檢測其安裝密封性能是否可靠。


    醫藥行業(yè)無(wú)塵車(chē)間驗收檢測項目
隨著(zhù)生物技術(shù)的飛速發(fā)展,生物類(lèi)企業(yè)在不斷增加,潔凈室、無(wú)菌室作為生物類(lèi)企業(yè)*的工作場(chǎng)所,其潔凈度的能否達標,將對生物實(shí)驗的結果及生物類(lèi)產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生重要影響。
GB50346-2004《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》及GB50447-2008《實(shí)驗動(dòng)物設施建筑技術(shù)規范》對生物類(lèi)實(shí)驗室的潔凈度要求作了明確規定,無(wú)塵車(chē)間驗收檢測,我們中科檢測可以依照相關(guān)標準對生物類(lèi)實(shí)驗室潔凈度進(jìn)行檢測,為生物實(shí)驗室建設工程的驗收及維護提供科學(xué)的檢測數據。
靜態(tài)是指已全部建成的設施齊備的潔凈度中安裝完生產(chǎn)設備并按業(yè)主供應商商定的方式試遠轉,但場(chǎng)內無(wú)生產(chǎn)人員


潔凈環(huán)境的意義:潔凈工程是在受限環(huán)境內,對污染物控制的高效手段。具體分為4個(gè)方面:
1、 對潔凈環(huán)境中懸浮粒子、微生物、氣態(tài)污染物,通過(guò)過(guò)濾和氣流流向原理進(jìn)行去除。
2、 控制潔凈環(huán)境中的溫濕度,降低作業(yè)環(huán)境內污染源的活動(dòng)性,保證潔凈操作。
3、 通過(guò)建筑的特殊設計,保證噪聲、照度、振幅等輔助指標不受外界環(huán)境影響,滿(mǎn)足作業(yè)要求。
設計可調風(fēng)量、回風(fēng),維持與非潔凈區正、負壓差,避免污染物向潔凈環(huán)境擴散。
中科檢測擁有先進(jìn)精準先進(jìn)的儀器設備,風(fēng)量罩、靜電測試儀、漏風(fēng)量測試儀、水流量計、激光粒子計數器、氣溶膠發(fā)生器、檢漏PAO光度計、溫濕度計、保壓儀等,分別來(lái)自美國ATI、法國KIMO、日本加野、德國TESTO、美國DESCO等。公司所有的檢測設備均按規定的周期經(jīng)法定的部門(mén)和機構進(jìn)行檢定和/或校準,并限在效期內使用,為檢測數據的準確性提供了客觀(guān)保證,為國內潔凈室環(huán)境持續穩定運行提供先進(jìn)檢測技術(shù)、數據支持。

 

 

 

 

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