醫療器械潔凈區沉降菌檢測單位無(wú)論是在潔凈工程建設驗收階段，還是在運營(yíng)維護階段，都需要做一定的檢測項目，以確保潔凈環(huán)境滿(mǎn)足生產(chǎn)及研發(fā)等工作的需要。 
   

醫療器械潔凈區沉降菌檢測單位
凡潔凈成分檢測中所用的一切儀器設備必須按規定進(jìn)行鑒定、校正或標定。潔凈區沉降菌檢測測定之前必須對系統、潔凈室、機房等處進(jìn)行全面清掃，在清掃和系統調整后必須連續運行一段時(shí)間，然后進(jìn)行檢漏等項目的測定。潔凈室測定的程序大致如下：風(fēng)機空吹→室內清掃→調整風(fēng)量→裝中效過(guò)濾器→安裝高效過(guò)濾器→系統運行→高效過(guò)濾器檢漏→調整風(fēng)量→調整室內靜壓差→調整溫濕度→單相流潔凈室截面平均速度、速度不均勻的測定→室內潔凈度測定→室內浮游菌和沉降菌的測定→生產(chǎn)設備有關(guān)的工作和調整。

無(wú)菌醫療器械無(wú)菌車(chē)間檢測（11項）：換次次數、靜壓差、空氣潔凈度、溫度、濕度、沉降菌（靜態(tài)）、噪聲、照度、浮游菌、高效過(guò)濾器檢漏、臭氧濃度

      中科檢測是中國科學(xué)院旗下獨立的第三方檢測品牌，前身是成立于1958年的中國科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測試中心，由國科控股廣州化學(xué)有限公司設立，總部設在廣州，是一家集認證、咨詢(xún)、培訓、檢驗檢測為一體的綜合性公共服務(wù)機構，為范圍內的企業(yè)及相關(guān)機構提供一站式解決方案。中科檢測下設廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司，嘉興中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司，重慶中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司，湛江中科技術(shù)服務(wù)有限公司，東莞中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司，中科廣化（重慶）新材料研究院有限公司，并在全國設有20余個(gè)辦事處和業(yè)務(wù)機構。
     中科檢測是一家的第三方潔凈室（潔凈度）檢驗檢測機構，獲得了廣東省質(zhì)量技術(shù)監督局頒發(fā)的檢驗檢測機構證書(shū)（CMA）為客戶(hù)提供的潔凈室、潔凈廠(chǎng)房、潔凈區、潔凈車(chē)間等驗收檢驗檢測技術(shù)服務(wù)，出具第三方潔凈工程（項目）竣工驗收檢測資質(zhì)、日常潔凈監測。
   

     醫療器械潔凈區沉降菌檢測單位
    潔凈區沉降菌檢測高效過(guò)濾器檢漏測試的步驟，大致上是施放微粒并檢查濃度、濾網(wǎng)與邊框掃描以發(fā)現泄漏、更換或修補、重測，其步驟說(shuō)明如下 ：

    在圖面上記錄濾網(wǎng)數量并編號。  

    確定空調系統正常運轉并可供測試，風(fēng)速與風(fēng)量必需調整平衡完畢。         

    使用氣膠產(chǎn)生器在上游施放挑戰微粒，將PAO打入濾網(wǎng)上游，微粒濃度是大約每公升空氣含有10到20微克的PAO。微粒愈多 愈容易找出泄漏，但是超過(guò)50微克以后差別不大，少于10則很難使用。微粒濃度可用風(fēng)量粗略計算，再用氣膠光度計確認。  

    上游微粒濃度確認后，就可以在濾網(wǎng)表面掃描，尋找泄漏，必要時(shí)濾網(wǎng)四周可用塑料簾覆蓋以確保測試之準確  

    在濾網(wǎng)表面掃描，掃描之路徑可由外而內或沿長(cháng)/短邊迂回檢測. 
    單體的過(guò)濾器產(chǎn)品檢測報告提供的過(guò)濾精度和效率足以證明能否過(guò)濾掉細菌，是通用標準。上任何一個(gè)過(guò)濾器生產(chǎn)商都不對單個(gè)過(guò)濾元件提供微生物檢測，只有在使用現場(chǎng)對完整安裝后的整個(gè)潔凈系統由第三方進(jìn)行完整性檢測（潔凈度、菌落數），菌落數必須由細菌培養皿來(lái)測定，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間細菌培養后，以“個(gè)/皿”為單位來(lái)判定。

    醫院手術(shù)室作為救死扶傷的重要場(chǎng)所，其潔凈度能否達到相關(guān)標準規范，將直接危及手術(shù)的成功與否。GB 50333-2013《醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范》對相關(guān)醫院手術(shù)用房及輔助用房的潔凈度、壓差、風(fēng)速、沉降菌、浮游菌等參數都作出了明確規定，醫療器械潔凈區沉降菌檢測單位我們中科檢測可以依照該標準對醫院手術(shù)室及潔凈用房進(jìn)行檢測，為醫院相關(guān)潔凈工程的驗收、正常投入使用和日常監測提供科學(xué)、的檢測報告。
潔凈環(huán)境的意義：潔凈工程是在受限環(huán)境內，對污染物控制的高效手段。具體分為4個(gè)方面：
1、 對潔凈環(huán)境中懸浮粒子、微生物、氣態(tài)污染物，通過(guò)過(guò)濾和氣流流向原理進(jìn)行去除。
2、 控制潔凈環(huán)境中的溫濕度，降低作業(yè)環(huán)境內污染源的活動(dòng)性，保證潔凈操作。
3、 通過(guò)建筑的特殊設計，保證噪聲、照度、振幅等輔助指標不受外界環(huán)境影響，滿(mǎn)足作業(yè)要求。
設計可調風(fēng)量、回風(fēng)，維持與非潔凈區正、負壓差，避免污染物向潔凈環(huán)境擴散。
中科檢測擁有先進(jìn)精準先進(jìn)的儀器設備，風(fēng)量罩、靜電測試儀、漏風(fēng)量測試儀、水流量計、激光粒子計數器、氣溶膠發(fā)生器、檢漏PAO光度計、溫濕度計、保壓儀等，分別來(lái)自美國ATI、法國KIMO、日本加野、德國TESTO、美國DESCO等。公司所有的檢測設備均按規定的周期經(jīng)法定的部門(mén)和機構進(jìn)行檢定和/或校準，并限在效期內使用，為檢測數據的準確性提供了客觀(guān)保證，為國內潔凈室環(huán)境持續穩定運行提供先進(jìn)檢測技術(shù)、數據支持。