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消毒產(chǎn)品如何申請消字號備案,以及申請消毒產(chǎn)品備案的具體流程是怎樣的?
中科檢測君詳細地給大家介紹下消毒產(chǎn)品申請消字號的備案流程以及它依據的一些法規。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)要先取得消毒產(chǎn)品衛生許可證(簡(jiǎn)稱(chēng)消證字),消毒產(chǎn)品上市前,需在全國消毒產(chǎn)品備案平臺提供完整的消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告(簡(jiǎn)稱(chēng)消字號備案)。
一、消毒產(chǎn)品申請消字號備案程序
1、國產(chǎn)消毒產(chǎn)品申請消字號產(chǎn)品的申報程序
國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過(guò)檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序
2、進(jìn)口消毒產(chǎn)品申請消字號產(chǎn)品的申報程序
進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過(guò)檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
二、消毒產(chǎn)品申請消字號申請備案費用
報批過(guò)程中產(chǎn)品不需做臨床藥效及用藥安全等實(shí)驗,費用較低,在幾個(gè)月甚至更短時(shí)間就可以獲得批準上市。
具體的收費要求如下:
消毒產(chǎn)品審批的費用主要是依據《國家物價(jià)局財政部關(guān)于發(fā)布中央管理的衛生系統行政事業(yè)性收費項目及標準解析》可知,國產(chǎn)消毒產(chǎn)品2000元一個(gè),進(jìn)口消毒產(chǎn)品3000一個(gè),但是中間的其他審批流程費用需要依據不同的產(chǎn)品依據不同的收費標準。至于消毒產(chǎn)品的審批時(shí)間,衛消字的審批是由衛生部衛生監督中心審批,申請人提交相關(guān)的申請資料后衛生部會(huì )在五個(gè)工作日內決定是否受理,在七十個(gè)工作日內對其進(jìn)行評審。
中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構,中科檢測熟悉消毒產(chǎn)品標準政策,可根據產(chǎn)品的標準要求、說(shuō)明書(shū)、使用對象推薦檢測項目,實(shí)驗過(guò)程中對產(chǎn)品的測試數據及時(shí)有效地與委托方進(jìn)行溝通,同時(shí)保證周期,助您的產(chǎn)品盡快上市。