試驗介紹

利用細胞培養技術(shù)，采用體外細胞毒性試驗來(lái)測定由器械、材料和（或）其浸提液引起的細胞溶解（細胞死亡）、細胞生長(cháng)抑制、克隆形成和細胞方面的其他影響。體外細胞毒性試驗具有通用性，廣泛適用于各種醫療器械和材料的評價(jià)，幾乎也是醫械臨床應用前的必選項目。與人體接觸或植入體內的醫療器械都需要進(jìn)行細胞毒性試驗。通過(guò)體外細胞毒性試驗，在短時(shí)間內較經(jīng)濟、簡(jiǎn)便地篩選出批量樣品的細胞毒性，為動(dòng)物試驗的進(jìn)行與否提供了先決條件，對新型醫療器械的研制和應用提供了重要保證。體外細胞毒性試驗-第三方檢驗檢測機構 中科檢測動(dòng)物毒理試驗中心開(kāi)展體外細胞毒性試驗，報告具有CMA和CNAS資質(zhì)。

試驗分類(lèi)

分類(lèi)方式一： 體外細胞毒性試驗方法可分為兩大類(lèi)：定性試驗（毒性分級）和定量試驗。
常用的定性試驗包括：直接接觸試驗、浸提液定性試驗、瓊脂擴散試驗、濾膜擴散試驗等；常用的定量試驗包括：MTT試驗、XTT試驗、NRU試驗、集落形成試驗等。
對于一般產(chǎn)品，建議根據產(chǎn)品的性質(zhì)及物理形態(tài)，從以下三個(gè)最被認可的方法中選擇合適的執行：MTT試驗、浸提液定性試驗、直接接觸試驗。體外細胞毒性試驗-第三方檢驗檢測機構

分類(lèi)方式二： 體外細胞毒性試驗分成三類(lèi)：浸提液試驗、直接接觸試驗、間接接觸試驗。間接接觸試驗又分為瓊脂擴散試驗和濾膜擴散試驗，一般來(lái)說(shuō)，提取物試驗適用于檢測醫療器械可溶性物質(zhì)的毒性，通常與動(dòng)物毒性試驗的結果一致。瓊脂覆蓋法適用于毒性較大的醫療器械和批量過(guò)濾；分子過(guò)濾法適用于小分子量醫療器械毒性成分的生物相容性評價(jià)。
中科檢測可為您提供專(zhuān)業(yè)的體外細胞毒性試驗的專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)意見(jiàn)和檢測服務(wù)。