醫療器械毒理檢測是對醫療器械中的有毒化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行安全性和有效性的檢查和評估。其目的是確保醫療器械在正常使用時(shí)不會(huì )對人體造成有害影響。醫療器械毒理檢測-第三方CMA檢測機構，中科檢測可開(kāi)展醫療器械毒理檢測服務(wù)，檢測報告具有CMA，CNAS資質(zhì)。

醫療器械毒理檢測項目：

急性毒性試驗：通過(guò)觀(guān)察動(dòng)物一次性或短時(shí)間內連續接觸醫療器械后的行為變化、器官病變和死亡情況，評估醫療器械的急性毒性。

遺傳毒性試驗：通過(guò)觀(guān)察動(dòng)物長(cháng)期暴露于醫療器械后，其后代是否存在遺傳變異來(lái)評估醫療器械的遺傳毒性。

局部毒性試驗：通過(guò)觀(guān)察醫療器械對人體組織的局部影響，如刺激、過(guò)敏、炎癥等來(lái)評估醫療器械的局部毒性。

全身毒性試驗：通過(guò)觀(guān)察醫療器械對人體整體的影響，如體重下降、行為異常、生化指標改變等來(lái)評估醫療器械的全身毒性。

醫療器械毒理檢測標準：

醫療器械消毒劑通用要求GB 27949-2020

醫療器械生物學(xué)評價(jià)

中國藥典2020年版1147

醫療器械毒理檢測流程：

了解需求：了解客戶(hù)的具體需求，包括檢測項目、檢測方法、檢測時(shí)間等。

提供樣品：提供樣品，樣品應符合實(shí)驗室的樣品接收要求。

樣品預處理：對樣品進(jìn)行預處理，以滿(mǎn)足檢測要求。

檢測：按照檢測方法進(jìn)行檢測。

數據處理：對檢測數據進(jìn)行處理，得出檢測結果。

編寫(xiě)報告：根據檢測結果編寫(xiě)報告。

反饋結果：將報告反饋給客戶(hù)。

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