亞慢性毒性試驗是指實(shí)驗動(dòng)物連續多日接觸較大劑量的外來(lái)化合物所出現的中毒效應的試驗，用于評估外來(lái)化合物對實(shí)驗動(dòng)物的長(cháng)期毒性作用。亞慢性毒性試驗-第三方CMA檢測機構，中科檢測開(kāi)展亞慢性毒性試驗服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。

亞慢性毒性試驗的目的:

在長(cháng)期染毒條件下，觀(guān)察受試物對哺乳動(dòng)物各個(gè)器官系統的損害作用及其量效關(guān)系，估計受試物的毒作用閾濃度、最大無(wú)作用劑量和中毒劑量，為慢性毒性試驗和制定最大無(wú)作用劑量提供依據。

亞慢性毒性試驗標準:

GB/T 16886.11-2011醫療器械生物學(xué)評價(jià)第11部分：全身毒性試驗

ISO 10993-11：2017醫療器械生物學(xué)評價(jià)第11部分：全身毒性試驗

YY/T 0127.14-2009口腔醫療器械生物學(xué)評價(jià)第2單元：試驗方法急性經(jīng)口全身毒性試驗

YY/T 0127.15-2018口腔醫療器械生物學(xué)評價(jià)第15部分：亞急性和亞慢性全身毒性試驗：經(jīng)口途徑

亞慢性毒性試驗的流程如下：

試驗前準備：使動(dòng)物適應實(shí)驗室環(huán)境，進(jìn)行試驗動(dòng)物的分組，確定試驗周期和給藥方式等。

試驗階段：按照預設方案進(jìn)行多組動(dòng)物的給藥，并持續觀(guān)察動(dòng)物的全身毒性反應。在給藥過(guò)程中，需要注意動(dòng)物的操作規范以及試驗條件的一致性。

數據記錄與分析：詳細記錄每組動(dòng)物的毒性反應情況，包括各種生理、生化指標以及病理學(xué)檢查結果，并進(jìn)行分析，以評估藥物的毒性作用。

試驗結論：根據試驗結果，得出藥物亞慢性毒性作用評價(jià)結論。

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