生物相容性作為生物材料研究中始終貫穿的主題，其并沒(méi)有一個(gè)固定化的概念。一般是指材料與宿主之間的相容性，包括組織相容性和血液相容性。

通常意義上，生物相容性是指材料與生物體之間相互作用后產(chǎn)生的各種生物，物理、化學(xué)等反應，也就是說(shuō)材料植人人體后與人體的相容程度。按ISO會(huì )議的解釋"生物相容性是指生命體組織對非活性材料產(chǎn)生反應的一種性能。近年來(lái)，生物相容性的概念發(fā)生了較大的變化，其對象不僅為非活性材料，而且也涉及活性材料如組織工程。

生物材料對于宿主來(lái)說(shuō)是一種外源性物質(zhì)，不管是外科手術(shù)植入的器械，還是用于再生醫學(xué)的構成物、藥物或基因送遞的載體，輔助診斷或成像的介質(zhì)。無(wú)論想達到什么目的，這些生物材料都不應該在宿主或患者體內產(chǎn)生明顯的臨床不良反應，因此要對生物材料進(jìn)行生物安全性評價(jià)。

生產(chǎn)制造人了器官的材料有多種，但它和普通的材料最大的不同處，在于材料的生物相容性。只有能滿(mǎn)足生物相容性要求的材料，才有可能成為制造人工器官的材料人們通常稱(chēng)這類(lèi)材料為生物醫學(xué)材料(biomedicalmaterial)或生物材料(biomaterial)。

由于種類(lèi)繁多、應用目的不同，目前生物材料還沒(méi)有統一的分類(lèi)標準。當今廣泛應用的生物材料分類(lèi)，主要有下列四種。

(1)醫用高分子材料(高聚物)。如熱期型、熱同性、合成橡膠彈性體、合成纖維、粘合劑等；

(2)天然高分子材料。如天然橡膠、多肽類(lèi)、白蛋白、組絲類(lèi)等；

(3)金屬材料。如金屬(鈦、銅、金、銀、鉑等)和合金材料(鈦合金 不銹鋼、鎳鉻合金等)；

(4)無(wú)機材料。如陶瓷、碳素、玻璃、石膏等。

生物相容性檢測流程

1、體內、體外生物學(xué)試驗檢測樣品在明文規定的浸提條件下浸提，開(kāi)展實(shí)驗。

2、直接用材料和醫療器材植入人體內，與組織、血液或體表組織開(kāi)展實(shí)驗，大多數的身體內實(shí)驗是通過(guò)外科無(wú)菌手術(shù)操作方法進(jìn)行的。

3、開(kāi)展體外細胞培養，并觀(guān)測樣品的細胞毒性，測定浸提液或材料對細胞溶解、抑制生長(cháng)的毒性作用。

4、致癌物質(zhì)實(shí)驗是采用不同形狀、大小、表面狀態(tài)的材料植入身體內某一部位，觀(guān)察動(dòng)物整個(gè)壽命期內材料和醫療器材對其體內潛在的致癌物質(zhì)作用。

5、血液相容性實(shí)驗是通過(guò)材料和醫療器材直接接觸血液，先觀(guān)測對血小板激活、血栓形成的凝血作用，再觀(guān)察血漿蛋白、血液有形成分和補體系統、細胞因子的作用。

中科檢測是專(zhuān)業(yè)的生物相容性檢測機構，可針對不同的生物醫用材料進(jìn)行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報告。

生物相容性檢測流程