涉水產(chǎn)品衛生許可證

涉水產(chǎn)品衛生批件辦理流程：
①與產(chǎn)品有關(guān)的所有資料先要先在網(wǎng)上注冊提交，資料受理了以后，監督員會(huì )驗收廠(chǎng)房，驗廠(chǎng)的當天對申請產(chǎn)品封樣。
注：與水接觸的部件供應商必須有衛生許可批件，如果沒(méi)有批件需要貴公司先做部件檢測，才能遞交資料審廠(chǎng)。
②封完樣的產(chǎn)品可以直接送到檢驗機構做產(chǎn)品檢測。
③檢驗合格了以后去監督所申報，申報下來(lái)就是批件

一、申請生產(chǎn)國產(chǎn)涉及飲用水衛生安全產(chǎn)品企業(yè)應提供下列資料

（一）承諾書(shū)、以及法人委托代理書(shū)（簽字）；

（二）《涉及飲用水衛生安全的產(chǎn)品衛生許可批件申請表》；

（三）法定代表人或經(jīng)營(yíng)負責人、委托代理人資格證明;

（四）工商營(yíng)業(yè)執照或工商部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預核準通知書(shū)復印件；

（五）生產(chǎn)企業(yè)衛生規范自身評估表（根據申報產(chǎn)品填報自身評估表）；

（六） 生產(chǎn)場(chǎng)所房屋所有權證明或租憑證明；

（七） 生產(chǎn)廠(chǎng)區位置圖（應標明廠(chǎng)區附近的標志性建筑物）；

（八）廠(chǎng)區總平面圖；

（九）生產(chǎn)車(chē)間（包括設備）、檢驗室、原料倉庫、成品倉庫平面圖；

（十）生產(chǎn)設備和檢驗設備清單；

（十一）產(chǎn)品衛生安全管理機構及管理制度、衛生制度、產(chǎn)品檢驗制度；

（十二）產(chǎn)品企業(yè)標準（標準中應有符合要求的衛生指標）；(注：生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有備案產(chǎn)品企業(yè)標準的，可提供國家標準)

（十三）原輔料、包裝材料（化學(xué)處理劑）檢驗合格證明或檢驗報告、產(chǎn)品衛生安全證明，原輔料進(jìn)貨憑據；

（十四）產(chǎn)品材料及配方（根據所生產(chǎn)產(chǎn)品不同，按照以下相應內容填報：）；

涉水產(chǎn)品衛生許可證

1、輸配水設備【包括：管材、管件，蓄水容器，無(wú)負壓供水設備，飲水機，密封、止水材料，密封膠條、密封圈】：

1）管材與管件、機械部件、止水材料、水質(zhì)處理殼體：

①材料成分（化學(xué)名及成分比例，以及主要原料質(zhì)量等級）；

②類(lèi)型及規格；

③適用范圍（適用水壓和供水類(lèi)型）；

④使用年限。

2）蓄水容器（如水箱等）：

①材料成分（化學(xué)名及成份比例）；

②防護材料成分（化學(xué)名及成份比例）；

③使用方法；

④板塊、膠條、支架的材質(zhì)及組裝要求；

⑤材料的使用年限。

3）飲水機、供水設備、吸附和過(guò)濾組件：

①功能；

②水流程圖；

③各主要處理單元與所用材料的名稱(chēng)、規格、用量、使用年限；

④適用水質(zhì)范圍；

⑤技術(shù)參數。

2、防護材料【包括：環(huán)氧樹(shù)脂涂料，聚酯涂料含醇酸樹(shù)脂，丙烯酸樹(shù)脂涂料，聚氨酯涂料】：

1）配方中主要成份（化學(xué)名及所占比例）；

2）使用方法（含各組份配比、表干和實(shí)干時(shí)間）；

3）有效存放時(shí)間；

4）適用范圍；

4）使用年限。

3、水處理材料【包括：活性炭、活性氧化鋁、陶瓷、分子篩（沸石）、錳沙、熔噴聚丙烯（聚丙烯棉）、銅鋅合金（kdf）、微濾膜、超濾膜、納濾膜、反滲透膜、離子交換樹(shù)脂等及其組件】：

1）功能；

2）配方所有成份（化學(xué)名及成份比例）

3）適用范圍；

4）有效期。

4、水處理劑【包括：①絮凝劑、助凝劑：聚合氯化鋁(聚氯化鋁、堿式氯化鋁、羥基氯化鋁)、硫酸鐵、聚合硫酸鐵、硫酸亞鐵、氯化鐵、氯化鋁、硫酸鋁（明礬）、聚丙烯酰胺、硅酸鈉（水玻璃）及其復配產(chǎn)品；②阻垢劑：磷酸鹽類(lèi)、硅酸鹽類(lèi)及其復配產(chǎn)品；③消毒劑：次氯酸鈉、二氧化氯、高錳酸鉀、過(guò)氧化氫】：

1）功能；

2）配方所有成份（化學(xué)名及成份比例）

3）適用范圍；

4）有效期（消毒劑應提供穩定性試驗報告）。

5、水質(zhì)處理器：（包括：①以市政自來(lái)水為原水的水質(zhì)處理器：活性炭?jì)羲?、粗濾凈水器、微濾凈水器、超濾凈水器、軟化水器、離子交換裝置、蒸餾水器、電滲析水質(zhì)處理器、反滲透凈水器、納濾凈水器等；②以地下水或地表水為水源的水質(zhì)處理設備（每小時(shí)凈水流量≤25m3/h）；③飲用水消毒設備：二氧化氯發(fā)生器、臭氧發(fā)生器、次氯酸發(fā)生器、紫外線(xiàn)消毒器等）

1）功能；

2）水處理工藝；

3）各主要處理單元與所用材料的名稱(chēng)（活性炭應寫(xiě)明活性炭的具體名稱(chēng)）、規格、用量、使用年限；

4）適用水質(zhì)范圍；

5）額定總凈水量、凈水流量和工作壓力（反滲透處理裝置應寫(xiě)明進(jìn)水壓力）。

（十五）生產(chǎn)工藝流程框圖及文字說(shuō)明（申報與飲用水接觸的防護材料、水質(zhì)處理器的，應標明所用到的生產(chǎn)設備及部件）；

（十六）產(chǎn)品標簽（銘牌）；（申報與飲用水接觸的防護材料、水質(zhì)處理器的，屬于初次申報產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)企業(yè)衛生條件審核的可提供樣稿）；應有以下內容：

1、產(chǎn)品名稱(chēng)。

2、產(chǎn)品衛生許可批準文號。

3、生產(chǎn)企業(yè)信息（名稱(chēng)、地址）。

4、產(chǎn)品執行標準號。

5、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號。

6、注意事項和/或用語(yǔ)。

7、以下產(chǎn)品還應當標注相應的主要技術(shù)參數：

水質(zhì)處理器：進(jìn)出水水質(zhì)要求、凈水流量、額定總凈水量、工作（進(jìn)水）壓力。

飲用水消毒設備：有效成分及產(chǎn)生量、濃度?；瘜W(xué)法二氧化氯發(fā)生器應當標注原料轉化率；紫外線(xiàn)消毒器、臭氧發(fā)生器應當標注處理水量，紫外線(xiàn)消毒器還應當標注紫外燈管使用壽命。

無(wú)負壓供水設備：設備功率、供水量。

飲水機銘牌上應標明制冷功率、制熱功率；

水處理材料：主要性能、精度、規格尺寸。

化學(xué)處理劑：主要成分、性狀、凈重、有效期。

防護材料：主要成分、顏色、凈重、有效期。

管材、管件、蓄水容器：材質(zhì)、規格、公稱(chēng)壓力。

密封、止水材料：材質(zhì)、規格。

注：受標簽和銘牌面積限制，以上內容無(wú)法*在標簽和銘牌上標識的，可將有關(guān)內容在說(shuō)明書(shū)中表明。

（十七）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)（樣稿）；

（產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)應標明產(chǎn)品執行標準、產(chǎn)品功能、主要成分或部件、適用范圍、使用方法、注意事項及技術(shù)參數）。

技術(shù)參數具體包括：

1、供水設備、飲水機：設備功率、產(chǎn)品規格、供水量；

2、管材管件、機械部件、止水材料：產(chǎn)品規格以及與衛生安全相關(guān)的內容；

3、防護涂料：主要成分的配比、表干時(shí)間、實(shí)干時(shí)間以及稀釋劑的化學(xué)成分；

4、水處理材料：凈水效果；

5、水處理劑：大安全投加量及單體殘留量；

6、水質(zhì)處理器：凈水流量、工作壓力和額定總凈水量；并寫(xiě)明進(jìn)出水水質(zhì)要求；濾料和膜組件的使用壽命、清洗和保存方法等。

（十八）申報與飲用水接觸的防護材料、水質(zhì)處理器的，應提供產(chǎn)品中與水接觸的主要材料及可能對人體有害材料的衛生安全合格證明（指衛生許可批件或者由通過(guò)計量認證的檢驗機構出具的檢驗報告）；

（十九）申報產(chǎn)品以委托加工方式生產(chǎn)的，除按規定提交資料外，還應提交委托方與被委托方簽訂的委托加工協(xié)議書(shū)（原件）和被委托方的與委托產(chǎn)品同類(lèi)產(chǎn)品的衛生許可批件復印件（核原件）；

以下為現場(chǎng)審核通過(guò)后的補充許可材料：

（二十）省級衛生監督部門(mén)出具的生產(chǎn)能力現場(chǎng)審核意見(jiàn)；

1、申請輸配水設備、化學(xué)處理劑、水處理材料時(shí)，提供1年內省級衛生監督部門(mén)出具的生產(chǎn)能力現場(chǎng)審核意見(jiàn)；

2、申請防護材料、水質(zhì)處理器時(shí)，提供2年內省級衛生監督部門(mén)出具的生產(chǎn)能力現場(chǎng)審核意見(jiàn)；；

（二十一）檢驗報告（附檢驗申請表、檢驗受理通知書(shū)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品樣品采樣記錄）；注：檢驗報告中應有描述產(chǎn)品封樣情況及抽（送）樣人內容。

1、申請輸配水設備、化學(xué)處理劑、水處理材料時(shí)，應提供1年內檢驗報告。

2、申請防護材料、水質(zhì)處理器時(shí)，應提供2年內檢驗報告。

（二十二）飲水機及供水設備類(lèi)的產(chǎn)品應提供與飲用水接觸的主要材料的衛生許可批件復印件或省級以上衛生行政部門(mén)認定的檢驗機構出具的檢驗報告原件；

（二十三）產(chǎn)品商標注冊證明文件；

（二十四）產(chǎn)品彩色照片，應符合下列要求：

1、提供的照片應與送檢產(chǎn)品*；

2、蓄水容器、供水設備、機械部件、止水材料、飲水機、水處理部件應提供整個(gè)產(chǎn)品的照片，并顯示整機、銘牌、各主要單元；

3、大型水質(zhì)處理器的照片應顯示機器以下部位：整機、銘牌、各主要處理單元。

（二十五）專(zhuān)家技術(shù)審查結論（需要時(shí)應提供該材料并附審定專(zhuān)家名單）；

（二十六）委托檢驗協(xié)議；

（二十七）提供產(chǎn)品技術(shù)信息（包括：產(chǎn)品說(shuō)明、主要成份或

部件、使用范圍、注意事項），內容應簡(jiǎn)明扼要，表達準確；

（二十八）法律、法規、規章規定的或省級衛生計生行政部門(mén)要求提供的其他資料。

二、申請進(jìn)口涉及飲用水衛生安全產(chǎn)品，應提供下列資料：所有外文（國外地址除外）均應譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。

１、委托申報時(shí)應提供法人委托代理書(shū)（簽章）；

2、在華責任單位法定代表人或經(jīng)營(yíng)負責人資格證明，工商營(yíng)業(yè)執照或工商部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預核準通知書(shū)復印件；

3、《進(jìn)口涉及飲用水衛生安全產(chǎn)品衛生行政許可申請表》；

4、產(chǎn)品材料及配方；

5、產(chǎn)品質(zhì)量標準；

6、經(jīng)國家衛生和計劃生育委員會(huì )認定的檢驗機構出具的檢驗報告（并附上檢驗申請表、檢驗受理通知書(shū)和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；

7、產(chǎn)品標簽（銘牌）；

8、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)樣稿；

9、產(chǎn)品中與水接觸的主要材料及可能對人體有危害材料的衛生安全合格證明（指衛生許可批件或者由通過(guò)計量認證的檢驗機構出具的檢驗報告）；

10、產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區）允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件；

11、可能有助于評審的其它資料；

12、法律、法規、規章規定的或省級衛生計生行政部門(mén)要求提供的其他資料。

另附完整產(chǎn)品樣品 1件。大型水質(zhì)處理器應提供產(chǎn)品照片。