中科檢測是中國科學(xué)院旗下獨立的第三方檢測品牌，前身是成立于1958年的中國科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測試中心，由國科控股廣州化學(xué)有限公司全資成立，總部設立在廣州，是一家集檢測，檢驗，認證，技術(shù)服務(wù)，咨詢(xún)，培訓為一體的綜合性第三方機構，為范圍內的企業(yè)及有關(guān)機構提供一站式整體技術(shù)解決方案。

   中科檢測符合消毒管理的有關(guān)規定，通過(guò)實(shí)驗室資質(zhì)認定，在批準的檢驗能力范圍內可從事消毒產(chǎn)品檢驗活動(dòng)，衛生安全評價(jià)檢驗報告包含結論，可用于消毒產(chǎn)品消毒液衛生安全評價(jià)報告的內容。

   中科檢測遵循有關(guān)法律、法規及《WS 628-2018消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》、《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》，依據消毒產(chǎn)品衛生標準、技術(shù)規范和檢驗規范開(kāi)展檢驗，出具檢驗報告（含結論），對檢驗數據和結果的真實(shí)性、準確性負責。如果衛生標準、技術(shù)規范沒(méi)有明確檢驗方法，中心可按照企業(yè)標準進(jìn)行檢驗。中心通過(guò)了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會(huì )實(shí)驗室認可(CNAS)，本中心出具的檢驗報告衛計委認可。

一、消毒產(chǎn)品的定義：
消毒產(chǎn)品包括：消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和（滅菌物品包裝物）、衛生用品和一次性使用醫療用品。

二、消毒產(chǎn)品分類(lèi)：
按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度實(shí)行分類(lèi)，具體如下：
類(lèi)是具有較高風(fēng)險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。
第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除類(lèi)產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械，以及抗（抑）菌制劑。
第三類(lèi)是風(fēng)險程度較低，實(shí)行常規管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛生用品。  　　

三、消毒液審批和備案規定
備案要求：
類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品*上市時(shí)，產(chǎn)品責任單位應當將衛生安全評價(jià)報告向所在地省級衛生計生行政部門(mén)備案。省級衛生計生行政部門(mén)對衛生安全評價(jià)報告進(jìn)行形式審查，資料齊全的應當在5個(gè)工作日內向產(chǎn)品責任單位出具備案憑證，并對備案的衛生安全評價(jià)報告加蓋騎縫章。
評價(jià)內容：
衛生安全評價(jià)內容包括產(chǎn)品標簽（銘牌）、說(shuō)明書(shū)、檢驗報告（含結論）、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區）允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛生安全評價(jià)應當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告》，評價(jià)報告包括基本情況和評價(jià)資料兩部分。
檢驗要求：
新的法規進(jìn)一步完善和規范了檢驗項目，對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結論等均提出了明確要求。
在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛生安全評價(jià)時(shí)，應當對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，并對樣品的真實(shí)性負責。所有檢驗項目應當使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成（檢驗項目應符合要求）
*申請備案的，應做按規定檢測，檢驗應當在具備相應條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構進(jìn)行。并且檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結論，檢驗機構應當符合消毒管理的有關(guān)規定，通過(guò)實(shí)驗室資質(zhì)認定，在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產(chǎn)品檢驗活動(dòng)。（實(shí)驗室不需要專(zhuān)門(mén)的授權）
對延續備案的，在對消毒液進(jìn)行檢驗時(shí)，只作關(guān)鍵項目。其中，消毒（滅菌）劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗，消毒（滅菌）器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗，生物指示物檢驗項目為含菌量的測定，滅菌化學(xué)指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內國家監督抽檢合格的檢驗項目可不再做。
有效期：
衛生安全評價(jià)報告在全國范圍內有效。類(lèi)消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告有效期為四年，第二類(lèi)消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告長(cháng)期有效。
類(lèi)消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告有效期滿(mǎn)前，生產(chǎn)企業(yè)應當重新進(jìn)行衛生安全評價(jià)和備案。

四、日常監督檢查
對在華責任單位和國內生產(chǎn)企業(yè)，每年例行檢查一次

五、消毒液備案流程
1、企業(yè)申報賬戶(hù)申請
2、確定產(chǎn)品配方、宣稱(chēng)
3、確定產(chǎn)品類(lèi)別，檢測項目，報價(jià)
4、準備資料檢測（1.5-3.5個(gè)月）
5、備案（5-20個(gè)工作日）

六、中科檢測消毒產(chǎn)品事業(yè)部檢測優(yōu)勢：
1、國科控股旗下的第三方檢測機構
2、國家認可的CMA消毒產(chǎn)品檢測資質(zhì)（可提供CMA能力附表驗證）
3、的檢測服務(wù)團隊
4、優(yōu)厚的實(shí)驗條件
5、測試周期快，終生服務(wù)

七、消毒液備案檢測流程服務(wù)流程
1.電話(huà)溝通或面談
2.初步確定產(chǎn)品測試項目/測試方案
3.簽訂委托測試協(xié)議，安排檢測費用
4.寄送樣品安排測試
5.出具檢測報告
6.售后技術(shù)服務(wù)