空態(tài)潔凈室檢測(IQ)

　　檢查空態(tài)潔凈室和安裝的設備是否符合設計，至少要檢查下列各點(diǎn)：

　　1、潔凈室設備的成套性；

　　2、一切能源載體和工藝介質(zhì)的供應(水、電、蒸汽、壓縮空氣、氣體等)是否符合設計；

　　3、公用和輔助設備功能運轉是否正確；

　　4、所以控制系統，監控器，報警和警報器等的檢定(檢查)日期；

　　5、安裝質(zhì)量；

　　6、安裝過(guò)濾器的完整性；

　　7、電源和設備是否有備份，其中包括空氣處理設備的風(fēng)量余量；

　　8、壓差；

　　9、氣流特性(單向氣流--流速，均勻性和氣流方向)；

　　10、維護結構的密閉性；

　　11、檢查循環(huán)空氣與室外空氣的比例是否符合設計；

　　12、表面潔凈度；

　　13、包裝中是否有備件。

　　檢查HEPA(ULPA)過(guò)濾器的完整性具有重要意義，此項檢查對ISO6級、ISO5級及更高級別的潔凈室來(lái)說(shuō)尤其必要。應檢查表面潔凈度及維護結構的密閉性(對ISO1級~ISO5級的潔凈室特別重要)。

　　靜態(tài)潔凈室的檢測(OQ)

　　本階段的檢測至少應完成下列各項工作：

　　1、確認潔凈區劃分原則是否符合要求；

　　2、確定潔凈室在經(jīng)過(guò)污染水平升高后的自?xún)魰r(shí)間參數；

　　3、確定保持溫度和相對濕度的穩定性；

　　4、按粒子數確定潔凈度級別；

　　5、確定壓差；

　　6、在必要的場(chǎng)所應按粒子和微生物污染水平確定表面的潔凈度；

　　7、確定照度；

　　8、確定噪聲級；

　　9、利用必要的工具目視檢查氣流并檢查換氣次數(必要時(shí))；

　　10、將取得數據結果寫(xiě)成書(shū)面文件。

　　動(dòng)態(tài)潔凈室檢測(PQ)

　　為了評估動(dòng)態(tài)潔凈室工作的穩定性：

　　1、驗證潔凈室分割制度；

　　2、評估將溫度和相對濕度保持在規定范圍內的能力；

　　3、按粒子數檢查潔凈度級別并確定空氣中的微生物濃度(必要時(shí))；

　　4、驗證壓差；

　　5、按粒子數和微生物數量確定表面潔凈度(必要時(shí))；

　　6、檢查潔凈室運行文件的成套性，其中包括參數的檢查方法，潔凈室工作事故及采取的措施等，是否有基本的規程，如潔凈室清掃、更衣、人員衛生等方面的規程等；

　　7、檢查人員是否經(jīng)過(guò)培訓，是否有培訓體系和相應的文件；

　　必要時(shí)還要檢查振動(dòng)強弱，空氣電離程度，電磁場(chǎng)強度?？筛鶕崈羰业奶攸c(diǎn)改變測試的具體內容。

　　在使用過(guò)程中，應對潔凈室檢測的參數進(jìn)行日常監控，監控要有一定的周期性，潔凈室用戶(hù)可根據規范文件的要求確定這種周期性。