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一次性衛生(醫療)用品生產(chǎn)潔凈廠(chǎng)房檢測找中科檢測

點(diǎn)擊次數:1003     更新時(shí)間:2021-01-14

企業(yè)生產(chǎn)日常防護型□罩應當嚴格遵守GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》中對于生產(chǎn)環(huán)境衛生指標的要求,衛生指標包含:

裝配與包裝車(chē)間空氣中細菌菌落總數應≤2500cfu/m³;

工作臺表面細菌菌落總數≤20cfu/m²;

工作手表面細菌菌落總數應≤300cfu/只手,并不得檢出致病菌;

企業(yè)生產(chǎn)勞?!跽謶獏⒄丈鲜鰳藴室蠡虿捎酶鼑栏竦男l生環(huán)境進(jìn)行生產(chǎn)作業(yè)。

生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬(wàn)級(醫療稱(chēng):D級潔凈車(chē)間)或以上潔凈車(chē)間進(jìn)行生產(chǎn),其生產(chǎn)環(huán)境必須是無(wú)塵、無(wú)菌的,有特殊要求的□罩必須在恒溫恒濕環(huán)境條件下進(jìn)行生產(chǎn)。

從初始挑選原料到終成型內包,全程都必須無(wú)塵、無(wú)菌化。車(chē)間布局要合理,講究工藝流程順暢,上下工序之間銜接暢通,運輸距離要短直,盡可能避免迂回和往返運輸。

工廠(chǎng)凈化車(chē)間 無(wú)塵車(chē)間裝修施工項目包括:

1.無(wú)塵凈化車(chē)間制作主要包括空調系統、天花吊頂、地面、隔斷、以及照明燈具。

2.空調系統:包括風(fēng)管、過(guò)濾器系統、主機、FFU等。

3.天花吊頂:包括綱梁、吊桿、天花板格子梁,材料一般是:彩鋼板與無(wú)塵板。

4.地板:高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹(shù)脂地板。

5.隔墻板:包括門(mén)、窗戶(hù),材料是彩鋼板,但彩鋼板的夾芯有很多種。

6.照明器具:采用無(wú)塵燈具。

一次性衛生(醫療)用品生產(chǎn)相關(guān)國家標準:

GB 16383-2014 醫療衛生用品輻射滅菌消毒質(zhì)量控制

SN/T 4391-2015 一次性衛生用品 衛生巾、衛生護墊、紙尿褲、消毒棉 環(huán)氧乙烷殘留量的測定

SN/T 2148-2008 進(jìn)出口一次性使用紙質(zhì)衛生用品檢驗規程

SN/T 4387-2015 進(jìn)出口一次性使用衛生用品檢驗規程

GB/T 24292-2009 衛生用品用無(wú)塵紙

QB/T 4038-2010 衛生用品無(wú)塵紙

GB 16383-1996 醫療衛生用品輻射滅菌消毒質(zhì)量控制標準

GB/T 32610-2016 日常防護型□罩技術(shù)規范

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