國家市場(chǎng)監督管理總局（國家標準化管理委員會(huì )）于2020年3月6日，在衛生防護領(lǐng)域，《消毒劑穩定性評價(jià)方法》等7項國家標準，分別規范了消毒劑產(chǎn)品的安全性、穩定性、金屬腐蝕性和消毒效果，以及消毒劑生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件。標準的發(fā)布實(shí)施，將在保證消毒劑質(zhì)量、控制疾病暴發(fā)流行、處理突發(fā)公共衛生事件，以及醫院感染控制和家庭衛生消毒等方面發(fā)揮重要作用。

消毒劑穩定性概念：

消毒劑經(jīng)規定條件存放后能繼續有效使用的能力。（注：常通過(guò)測定殺滅微生物的有效成分含量或殺滅微生物能力的變化來(lái)確定其保存穩定性。）

試驗分類(lèi)：

穩定性試驗按存放條件分為加速試驗、長(cháng)期試驗和強光照射試驗。

可使用加速試驗初步確定產(chǎn)品的有效期，作為上市銷(xiāo)售的依據。

長(cháng)期試驗結果作為消毒劑實(shí)際有效期的依據，如產(chǎn)品通過(guò)了加速試驗，但未通過(guò)相應的長(cháng)期試驗，應按照實(shí)際長(cháng)期試驗的結果確定有效期；如產(chǎn)品未通過(guò)加速試驗，但通過(guò)了相應的長(cháng)期試驗，按長(cháng)期試驗測定結果確定了有效期。

檢測與評價(jià)要求：

穩定性試驗按測定方法分為化學(xué)法和微生物法。

測定消毒劑穩定性時(shí)首先選化學(xué)法測定有效成分含量的變化，也可以采用微生物法。

以有效成分含量符合在應用化學(xué)法時(shí)，不穩定的如CH3COOOH，H2O2，ClO?，NaClO等消毒劑有效成分含量下降率應≤15%，其他類(lèi)消毒劑有效成分含量下降率應≤10%，且存放后有效成分含量均不應低于產(chǎn)品企業(yè)標準規定含量的下限值；或在應該微生物法時(shí)，存放前后對微生物殺滅效果應無(wú)明顯變化，殺滅微生物效果無(wú)明顯變化是指，對中使用原液的消毒劑，存放后對微生物的殺滅效果能保持消毒合格水平以上者；對需稀釋后使用的消毒劑，存放后殺滅微生物達到消毒合格所需的很短時(shí)間小于或等于存放前殺滅相同微生物達到消毒合格所需很短時(shí)間者的要求時(shí)，按下表（表1）初步確定產(chǎn)品的有效期。