中科檢測消毒產(chǎn)品檢測事業(yè)部提供消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)備案檢驗和消毒劑配方研發(fā)分析，消字號產(chǎn)品檢測包括：消毒劑、抗抑菌劑、消毒器械、衛生用品。河北二類(lèi)消毒設備消字號申請有幾家檢測機構，是您值得信賴(lài)的消字號衛生安全評價(jià)第三方檢測機構！

二類(lèi)消毒設備消字號備案，如何辦理二類(lèi)消毒設備消字號衛生安全評價(jià)報告

二類(lèi)消毒設備如何申請消字號備案，以及申請二類(lèi)消毒設備備案的具體流程是怎樣的，中科檢測詳細地給大家介紹下二類(lèi)消毒設備申請消字號的備案流程以及它依據的一些法規。

一、二類(lèi)消毒設備消毒液申請消字號備案程序

1、國產(chǎn)消毒液申請消字號產(chǎn)品的申報程序

國產(chǎn)消毒液的申報需經(jīng)過(guò)檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序

2、進(jìn)口消毒液申請消字號產(chǎn)品的申報程序

進(jìn)口消毒液的申報需經(jīng)過(guò)檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。

二、消毒液申請消字號申請備案費用

報批過(guò)程中產(chǎn)品不需做臨床藥效及用藥安全等實(shí)驗，費用較低，在幾個(gè)月甚至更短時(shí)間就可以獲得批準上市。

具體的收費要求如下：消毒產(chǎn)品審批的費用主要是依據《國家物價(jià)局財政部關(guān)于發(fā)布中央管理的衛生系統行政事業(yè)性收費項目及標準解析》可知，國產(chǎn)消毒產(chǎn)品2000元一個(gè)，進(jìn)口消毒產(chǎn)品3000一個(gè)，但是中間的其他審批流程費用需要依據不同的產(chǎn)品依據不同的收費標準。至于消毒產(chǎn)品的審批時(shí)間，衛消字的審批是由衛生部衛生監督中心審批，申請人提交相關(guān)的申請資料后衛生部會(huì )在五個(gè)工作日內決定是否受理，在七十個(gè)工作日內對其進(jìn)行評審。

三、消字號與國藥準字主要區別

消字號和國藥準字號有著(zhù)本質(zhì)的差別：

1、消字號僅屬于衛生消毒用品范疇，而國藥準字號是真正具備療效的藥品。

2、消字號僅有消毒功能不具備治療效果，而國藥準字號以治療作用作為首要目標，具有針對性治療功能。

3、消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛生行政部門(mén)負責，審批時(shí)間一個(gè)月，檢測指標主要為殺菌作用，審批費用僅數千元；而準字號則專(zhuān)門(mén)由國家食品藥品監督管理局審批，并且要經(jīng)過(guò)藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節，在確保安全有效的情況下才可能批準，整個(gè)過(guò)程通常需要5-10年，費用也高達數百萬(wàn)甚至數千萬(wàn)元。

4、二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。

注意事項：由于消字號產(chǎn)品存在著(zhù)安全隱患，衛生部于2005年5月下發(fā)了《關(guān)于消毒產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)管理規范》和《關(guān)于調整消毒產(chǎn)品監管與衛生許可范圍的通知》。文件規定自2006年1月1日起，新生產(chǎn)的眼部護理產(chǎn)品不得再以消字號銷(xiāo)售。

消字號僅有消毒功能不具備治療效果，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)不應該對“消”字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳,植物提取物抑菌產(chǎn)品消字號備案檢測項目：有效成分含量測定，穩定性試驗，PH值測定，微生物指標，微生物殺滅試驗抑制試驗、毒理試驗