抗抑菌劑備案要求
 

　　消毒產(chǎn)品包括：消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。第一類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品上市時(shí)，產(chǎn)品責任單位應當將衛生安全評價(jià)報告向所在地省級衛生計生行政部門(mén)備案。消毒產(chǎn)品衛生許可文件全稱(chēng)為“消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告”，要求消毒產(chǎn)品衛生許可企業(yè)必須按照規定向行政部門(mén)申請辦理衛生許可批準，并提供具備國家認可資質(zhì)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構出具的消毒產(chǎn)品備案檢驗報告，獲得許可后方可進(jìn)行生產(chǎn)銷(xiāo)售。中科檢測開(kāi)展抗抑菌劑備案服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。
 

　　抗抑菌劑備案資料
 

　　備案材料包括基本情況和評價(jià)資料：
 

　　1.基本情況，包括封面、基本情況表、評價(jià)資料目錄和備案登記表；
 

　　2.標簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)；
 

　　3.檢驗報告(含結論)；
 

　　4.企業(yè)標準或質(zhì)量標準；
 

　　5.國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區)允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件及報關(guān)單；
 

　　6.產(chǎn)品配方；
 

　　7.消毒器械結構圖(主要元器件及參數)
 

　　抗抑菌劑備案流程
 

　　01委托方提出申請
 

　　02確定產(chǎn)品配方、宣稱(chēng)及類(lèi)別
 

　　03產(chǎn)品送檢(3-4個(gè)月)
 

　　04提交資料
 

　　05備案(5-20個(gè)工作日)
 

　　抗抑菌劑備案服務(wù)
 

　　中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構，具備消毒產(chǎn)品檢測的CMA資質(zhì)，出具的消毒產(chǎn)品檢測報告可用于消字號申請，得到各地衛生監督所的認可，同時(shí)開(kāi)展消毒產(chǎn)品備案服務(wù)，消字號產(chǎn)品備案服務(wù)內容如下：
 

　　●審核標簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)
 

　　●出具檢驗報告(含結論)
 

　　●撰寫(xiě)企業(yè)標準或質(zhì)量標準并備案
 

　　●審核國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區)允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件及報關(guān)單
 

　　●審核產(chǎn)品配方
 

　　●審核基本情況表
 

　　●產(chǎn)品備案