消毒產(chǎn)品備案是指消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必須按照規定向行政部門(mén)申請辦理衛生許可批準，并提供具備國家認可資質(zhì)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構出具的消毒產(chǎn)品備案檢驗報告，獲得許可后方可進(jìn)行生產(chǎn)銷(xiāo)售。第一類(lèi)和第二類(lèi)消毒產(chǎn)品在上市前，需要自行或委托第三方進(jìn)行衛生安全評價(jià)。評價(jià)內容包括產(chǎn)品的原料、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量、消毒效果、毒理學(xué)評估等。中科檢測提供消毒產(chǎn)品備案服務(wù)，具有CMA,CNAS資質(zhì)。

消毒產(chǎn)品備案項目：

產(chǎn)品的標簽（銘牌）、說(shuō)明書(shū)、檢驗報告（含結論）、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區）允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的批文情況等基本信息。

消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑等消毒產(chǎn)品的配方和生產(chǎn)工藝。

消毒器械的主要元器件、結構圖等。

產(chǎn)品的毒理測試、生物學(xué)評價(jià)檢測、生物兼容性檢驗、生物安全性測試、生物分解率測試、驅蚊藥液檢測以及病毒滅活滅殺測試等檢測項目。

消毒產(chǎn)品備案流程：

產(chǎn)品責任單位應在第一類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛生安全評價(jià)，形成《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告》，對評價(jià)結果負責。

衛生安全評價(jià)報告資料齊全并符合要求。

備案材料包括基本情況和評價(jià)資料：基本情況，包括封面、基本情況表、評價(jià)資料目錄和備案登記表；市售標簽（銘牌）、市售說(shuō)明書(shū)；檢驗報告（含結論）；國產(chǎn)產(chǎn)品備案企業(yè)標準或進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量標準；國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區）允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件及報關(guān)單；消毒劑、抗（抑）菌制劑產(chǎn)品配方；消毒器械結構圖（主要元器件及參數）；其他（產(chǎn)品照片、委托加工合同、商標文件等）。

產(chǎn)品責任單位應對上市后的消毒產(chǎn)品有以下情形改變的，對相關(guān)檢驗項目重新檢測并更新評價(jià)資料。

產(chǎn)品責任單位應在備案后及時(shí)在省級衛生行政部門(mén)網(wǎng)站上公開(kāi)申報企業(yè)相關(guān)信息，并在省級質(zhì)監部門(mén)組織的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中連續提供合格證明或結果證明材料，接受社會(huì )監督。